安科生物抗HER2新药获批临床,优先研乳腺癌胃癌。


AK2024的作用机制可以形象地被描述为“两步封锁、协同打击”。首先,它能够阻止癌细胞表面的HER2蛋白与自身或其他相似蛋白的结合;其次,AK2024还能有效抑制两条关键的肿瘤信号通路,从而实现肿瘤细胞的生长停滞和凋亡。 临床前研究数据揭示,AK2024与曲妥珠单抗联合使用的体内、体外抗肿瘤活性,相较于帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗的传统方案,展现出了更为显著的效果。 关于未来的临床开发路径及适应证的扩展,安科生物透露,他们将在临床试验中对多种实体瘤进行探索,并将乳腺癌和胃癌作为优先推进的领域。此外,该方案将特别关注那些经过充分标准治疗失败或缺乏有效标准治疗的晚期实体瘤患者。 肿瘤治疗一直是安科生物的重点研发领域。安科生物母公司专注于基因工程药品及生物检测试剂的研发、生产和销售,而子公司业务则涵盖了现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医DNA检测、细胞药物等多个领域。其中,短效生长激素“安苏萌”是公司的核心盈利产品。 然而,安科生物2024年的财报显示,公司整体营业收入约为25.36亿元,同比下降11.51%;归母净利润为7.07亿元,同比下降16.56%。2025年一季度,公司业绩依然呈下滑趋势,实现营收约6.29亿元,同比下降4.17%;归母净利润为2.09亿元,同比下降4.02%。 公司分析指出,业绩未达预期的主要原因在于生物制品、中成药等主要业务板块的销售收入下滑,导致公司整体营收增长未能达到预期,进而影响了净利润的提升。同时,新上市产品正处于市场导入期,为加速市场渗透和品牌建设,公司加大了市场推广力度,短期内市场费用上升,进一步压缩了利润空间。 尽管如此,安科生物强调,肿瘤治疗领域依然是公司的战略重点。自10年前开始布局抗肿瘤赛道以来,公司已在肿瘤治疗领域取得了显著进展。2023年10月获批上市的注射用曲妥珠单抗(商品名:安赛汀)是公司首个抗体药物产品,目前还有多个肿瘤治疗药物处于临床试验阶段,其中HuA21注射液联合曲妥珠的试验已进入II期临床试验。AK2024的获批临床是公司肿瘤治疗领域布局的又一重要成果,后续还有多款产品处于非注册临床试验阶段。 此外,安科生物的生长激素产品销售表现良好,2025年注射用曲妥珠单抗销售总体呈现上升趋势,预计“安赛汀”将实现较大幅度的同比增长。同时,公司还看到了自身免疫疾病治疗领域的临床需求,已布局抗体、细胞治疗等产品,预计2026年至2027年间将有相关产品可申报新药研究申请(IND)。未来,安科生物将在生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、自身免疫疾病等多个领域布局,进一步提升产品竞争力。
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